Récemment, une entreprise pharmaceutique produisant une suspension d’ibuprofène dans du sirop de sucre a rencontré des difficultés de production. L’entreprise avait développé un nouveau produit à l’aide d’agitateurs traditionnels et avait utilisé du kaolin, un type de matériau silicaté, pour maintenir le produit en suspension et en accroître la stabilité. Idéalement, elle souhaitait éliminer le kaolin de la formulation et réduire les particules d’ibuprofène à une taille beaucoup plus petite, mais cela n’était pas possible avec son agitateur car il ne fournissait pas l’énergie de cisaillement nécessaire à la réduction de la taille des particules.
Les agitateurs mènent à l’agitation
Le processus existant posait plusieurs problèmes :
- En raison des limitations de l’équipement, il était nécessaire de créer un prémélange d’eau, d’ibuprofène, de kaolin et d’un émulsifiant couramment utilisé pour les médicaments administrés par voie orale.
- Le mélange du prémélange prenait beaucoup de temps.
- Une autre cuve, équipée d’un agitateur supplémentaire, a été nécessaire pour produire un sirop de sucre en dissolvant le sucre dans de l’eau chaude.
- Les temps de traitement étaient prolongés en raison du chauffage de l’eau pour le sirop et du refroidissement ultérieur du sirop de sucre avant de l’ajouter au mélange d’ibuprofène.
L’entreprise mélangeait des lots de 150 litres, mais souhaitait augmenter ce volume et éliminer le kaolin de la formulation. Ils savaient que leur procédé et leur équipement de mélange actuels rendraient cette augmentation très difficile à réaliser, ils ont donc contacté Silverson.
L’équipe Silverson a conseillé d’effectuer des essais avec un mélangeur à immersion en cuve, car il a été décidé qu’il serait le plus adapté à leur application. Mais avant qu’un essai puisse être organisé, la société a découvert que son homologue au Pakistan avait acheté un mélangeur Silverson et produisait maintenant des produits de haute qualité avec d’excellents résultats. Sur cette base, l’entreprise a immédiatement acheté le mélangeur à immersion recommandé.
De l’essai au triomphe : des résultats de mélange transformateurs
Une fois le mélangeur livré, l’entreprise l’a utilisé pour cette application et les résultats ont été nettement meilleurs que ceux obtenus précédemment avec l’agitateur.. Le mélangeur à immersion a permis de réduire les particules d’ibuprofène à 2-5 microns en un temps de mélange beaucoup plus court, et la solution sucrée a pu être préparée à température ambiante, ce qui a permis de réduire encore le temps de traitement et les coûts. L’entreprise a pu obtenir la suspension stable qu’elle souhaitait sans avoir à ajouter de kaolin.
Votre processus de mélange pharmaceutique a-t-il besoin d’un coup de pouce ?
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